PHARMACEUTICAL INDUSTRY INSIGHTS: INNOVATION, REGULATIONS, AND MARKET DYNAMICS EĞİTİMİ

İlaç endüstrisini uçtan uca anlayın

İlaç Ar-Ge, klinik araştırma, ruhsatlandırma, farmakovijilans ve pazar dinamikleri bir arada

Pharmaceutical Industry Insights Eğitimi, ilaç endüstrisini inovasyon, mevzuat ve pazar dinamikleri ekseninde bütüncül olarak tanıtır.

3 gün Orta Seviye Online / Yüz Yüze / Hibrit Sertifikalı

Eğitim Hakkında

Molekül keşfi, klinik araştırma, GMP, ruhsat ve pazara erişimi kapsayan sektör panoraması

Pharmaceutical Industry Insights Eğitimi, ilaç endüstrisini inovasyon, mevzuat ve pazar dinamikleri ekseninde bütüncül olarak ele alır. Katılımcılar ilaç Ar-Ge sürecini, molekül keşfinden preklinik ve klinik araştırmalara kadar öğrenir. FDA, EMA ve TİTCK gibi düzenleyici kurumlar, GMP, ruhsatlandırma ve farmakovijilans işlenir. Fiyatlandırma, geri ödeme, pazara erişim, ilaç pazarlaması ve CRM ile ticari strateji uygulamalı örneklerle aktarılır.

Süre ve Format

3 Gün. Her gün dört modül; endüstri yapısı ve Ar-Ge'den mevzuat ve kaliteye, oradan pazar dinamikleri ve ticari stratejiye ilerlenir.

Seviye

Orta Seviye — ilaç endüstrisinin Ar-Ge, klinik araştırma, mevzuat ve pazar dinamiklerine bütüncül bakış

Öğrenme Metodu

Her konu sektörden gerçek örnekler, güncel vaka analizleri ve düzenleyici senaryolarla, katılımcı tartışmaları eşliğinde işlenir.

Neden Bu Eğitim?

🔬Uçtan uca bakış

Molekül keşfinden pazara erişime kadar ilaç değer zincirinin tüm halkalarını bütüncül bir çerçevede kavrarsınız.

📜Mevzuat yetkinliği

FDA, EMA ve TİTCK çerçeveleri, GMP ve farmakovijilans ile sektörün düzenleyici dilini güvenle konuşursunuz.

📈Ticari içgörü

Fiyatlandırma, geri ödeme ve pazara erişim dinamiklerini öğrenerek stratejik kararları daha isabetli değerlendirirsiniz.

Anahtar Konular

ilaç endüstrisi eğitimifarmasötik sektör eğitimiilaç ar-ge eğitimiklinik araştırma eğitimiilaç ruhsatlandırmafarmakovijilans eğitimigmp eğitimiilaç pazara erişimpharmaceutical industry eğitimiilaç pazarlama eğitimi
“İlaç endüstrisi, bilimsel keşfin katı mevzuat ve pazar gerçekleriyle buluştuğu, her kararın hastaya dokunduğu bir ekosistemdir.”

Ön Koşullar

Eğitimden en iyi verimi almak için faydalı olacak genel bilgi ve ilgi alanları

1
Temel fen bilgisi

Biyoloji, kimya veya sağlık bilimlerine dair temel bir aşinalık konuların izlenmesini kolaylaştırır.

2
Sektör ilgisi

İlaç, biyoteknoloji veya sağlık sektörüne yönelik mesleki ilgi içeriğin pekişmesine katkı sağlar.

3
İş dünyası anlayışı

Pazar, fiyatlandırma ve strateji gibi temel iş kavramlarına aşinalık ticari modülleri destekler.

4
İngilizce okur-yazarlık

Sektörün teknik terimleri İngilizce olduğundan temel düzeyde İngilizce takibi avantaj sağlar.

Eğitim İçeriği

Programın gün gün akışı aşağıdadır. Bir güne tıklayarak o günün modüllerini ve içeriklerini görebilirsiniz.

Günün hedefiKatılımcı ilaç endüstrisinin yapısını kavrar, Ar-Ge ve molekül keşif sürecini, klinik araştırma fazlarını ve güncel inovasyon teknolojilerini açıklar.
Modül 1
İlaç Endüstrisine Genel Bakış
  • İlaç endüstrisinin değer zinciri ve başlıca oyuncuları
  • Büyük ilaç, jenerik ve biyoteknoloji firmaları ayrımı
  • Reçeteli (Rx) ve reçetesiz (OTC) ilaç kategorileri
  • Küçük molekül ve biyolojik ilaçlar arasındaki farklar
  • Küresel pazar büyüklüğü ve bölgesel dağılım eğilimleri
  • Türkiye ilaç sektörü ve yerelleştirme politikaları
Modül 2
İlaç Ar-Ge ve Molekül Keşfi
  • Hedef (target) belirleme ve molekül keşif yaklaşımları
  • Preklinik araştırma ile in vitro ve in vivo testler
  • Hit-to-lead süreci ve lead (öncü) molekül optimizasyonu
  • İlaç adayı seçimi ve toksikoloji çalışmalarının rolü
  • Ar-Ge maliyetleri, süreleri ve başarısızlık oranları
  • Fikri mülkiyet, patent stratejisi ve koruma süresi
Modül 3
Klinik Araştırmalar (Faz I-IV)
  • Faz I: güvenlik, tolerabilite ve doz belirleme çalışmaları
  • Faz II: etkinlik ve yan etki profilinin değerlendirilmesi
  • Faz III: geniş ölçekli, kontrollü karşılaştırmalı çalışmalar
  • Faz IV: pazarlama sonrası izleme ve gerçek yaşam verisi
  • Klinik çalışma tasarımı, randomizasyon ve körleme yöntemleri
  • İyi Klinik Uygulamaları (GCP) ve etik kurul onayı
Modül 4
İnovasyon ve Yeni Teknolojiler
  • Biyoteknoloji ürünleri ve monoklonal antikor tedavileri
  • Gen ve hücre tedavileri: CAR-T ve gen terapisi yaklaşımları
  • mRNA platform teknolojisi ve yeni nesil aşı geliştirme
  • Kişiselleştirilmiş tıp, biyobelirteçler ve tanı eşlikçileri
  • Yapay zeka destekli ilaç keşfi ve hesaplamalı yöntemler
  • Dijital sağlık, giyilebilir cihazlar ve uzaktan izleme
Günün hedefiKatılımcı FDA, EMA ve TİTCK çerçevelerini, GMP ve kalite sistemlerini, farmakovijilans yükümlülüklerini ve ruhsat yaşam döngüsü yönetimini açıklar.
Modül 1
Düzenleyici Kurumlar ve Çerçeve
  • FDA (ABD) yapısı, onay yolları ve değerlendirme süreci
  • EMA (Avrupa) ve merkezi ruhsatlandırma prosedürü
  • Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve görevleri
  • ICH kılavuzları ve uluslararası düzenleyici uyum
  • Ortak Teknik Doküman (CTD/eCTD) dosya yapısı
  • Hızlandırılmış onay ve öncelikli değerlendirme yolları
Modül 2
İyi Üretim Uygulamaları (GMP)
  • GMP ilkeleri ve ilaç kalite yönetim sistemi (QMS)
  • Temiz oda sınıfları ve kontrollü üretim ortamları
  • Süreç validasyonu ve ekipman kalifikasyonu çalışmaları
  • Sapma yönetimi, CAPA ve değişiklik kontrol sistemleri
  • Denetime hazırlık ve müfettiş ziyaret süreçleri
  • Veri bütünlüğü (ALCOA+) ilkeleri ve belgelendirme
Modül 3
Farmakovijilans ve İlaç Güvenliği
  • Advers olay (yan etki) raporlama sistemleri ve akışı
  • Sinyal tespiti ve fayda-risk değerlendirme süreci
  • Periyodik güvenlik güncelleme raporları (PSUR/PBRER)
  • Risk yönetim planları (RMP) ve ek risk minimizasyonu
  • İlaç geri çekme ve acil güvenlik iletişimi yönetimi
  • Farmakovijilans mevzuatı ve ruhsat sahibi yükümlülükleri
Modül 4
Kalite, Ruhsat ve Yaşam Döngüsü
  • Ruhsat sonrası varyasyonlar ve değişiklik başvuruları
  • Jenerik ilaç ve biyobenzer ürün ruhsatlandırması
  • Patent süresi, veri koruması ve pazara giriş zamanlaması
  • Serileştirme ve sahteciliğe karşı izlenebilirlik sistemi
  • Etiketleme, prospektüs ve ambalaj mevzuatı gereklilikleri
  • Ürün yaşam döngüsü yönetimi ve portföy kararları
Günün hedefiKatılımcı ilaç fiyatlandırma ve geri ödeme mekanizmalarını, pazara erişim stratejilerini, CRM destekli pazarlamayı ve sektörel trendleri vaka üzerinden değerlendirir.
Modül 1
Pazar Dinamikleri ve Fiyatlandırma
  • İlaç fiyatlandırma modelleri ve referans fiyat sistemi
  • Geri ödeme (reimbursement) ve SGK geri ödeme mekanizması
  • Patent uçurumu (patent cliff) ve jenerik rekabetinin etkisi
  • Sağlık teknolojisi değerlendirmesi (HTA) ve karar süreci
  • Tedarik zinciri, dağıtım kanalları ve arz güvenliği
  • Küresel pazar eğilimleri ve büyüme alanları analizi
Modül 2
Pazara Erişim ve Ticari Strateji
  • Pazara erişim (market access) stratejisinin kurgulanması
  • Değer temelli (value-based) fiyatlandırma yaklaşımları
  • Pazar bölümleme, hedefleme ve konumlandırma kararları
  • Ürün lansman planlaması ve yaşam döngüsü stratejisi
  • Rakip analizi ve farklılaştırma mesajlarının kurgusu
  • Kanaat önderi (KOL) ilişkileri ve paydaş yönetimi
Modül 3
İlaç Pazarlaması ve CRM
  • İlaç pazarlamasında dijital dönüşüm ve çok kanallı yaklaşım
  • Tıbbi tanıtım temsilcisi modeli ve saha etkinliği
  • CRM sistemleriyle müşteri ilişkileri yönetimi (ör. Veeva)
  • Hekim ve eczane segmentasyonu ile hedefli iletişim
  • Tanıtım mevzuatı, promosyon kuralları ve etik ilkeler
  • Omnichannel pazarlama ve müşteri verisi analitiği
Modül 4
Trendler, Sürdürülebilirlik ve Vaka
  • Değer temelli sağlık ve sonuç odaklı geri ödeme modelleri
  • Yeşil kimya ve sürdürülebilir ilaç üretimi uygulamaları
  • Veri ve yapay zeka destekli stratejik karar alma
  • Gerçek yaşam verisi (RWE) ve kanıt üretiminde kullanımı
  • Sektörel vaka analizi ve uçtan uca uygulama çalışması
  • Geleceğe yönelik senaryolar ve stratejik değerlendirme

Eğitim Kazanımları

Program sonunda katılımcılar:

✅
Endüstri panoraması

İlaç endüstrisinin değer zincirini, oyuncularını ve iş modellerini bütüncül bir çerçevede açıklayabilirsiniz.

✅
Ar-Ge süreci

Molekül keşfinden preklinik çalışmalara kadar ilaç geliştirme sürecinin aşamalarını kavrarsınız.

✅
Klinik araştırma

Faz I-IV klinik araştırma tasarımını, yürütülmesini ve GCP ilkelerini değerlendirebilirsiniz.

✅
İnovasyon farkındalığı

Biyoteknoloji, gen tedavisi, mRNA ve yapay zeka gibi güncel inovasyon alanlarını yorumlayabilirsiniz.

✅
Mevzuat yetkinliği

FDA, EMA ve TİTCK çerçevelerini, ruhsat süreçlerini ve CTD dosya yapısını açıklayabilirsiniz.

✅
Kalite ve güvenlik

GMP ilkelerini ve farmakovijilans yükümlülüklerini kalite ve hasta güvenliği ekseninde kavrarsınız.

✅
Pazar dinamikleri

Fiyatlandırma, geri ödeme, pazara erişim ve HTA süreçlerinin ticari etkilerini çözümleyebilirsiniz.

✅
Ticari strateji

İlaç pazarlaması, CRM ve pazara erişim stratejilerini sektörel örneklerle değerlendirebilirsiniz.

Kimler İçin Uygundur?

  • İlaç ve biyoteknoloji firmalarında çalışan ya da sektöre girmek isteyen Ar-Ge
  • ruhsat
  • kalite
  • pazara erişim
  • satış
  • pazarlama profesyonelleri ile eczacılık ve sağlık bilimleri mezunları için uygundur

Sıkça Sorulan Sorular

Bu eğitim kimler için uygundur?
İlaç ve biyoteknoloji firmalarında çalışan ya da sektöre girmek isteyen Ar-Ge, ruhsat, kalite, pazara erişim, satış ve pazarlama profesyonelleri ile eczacılık ve sağlık bilimleri mezunları için uygundur. Derin bir laboratuvar geçmişi gerekmez; konular kavramsal ve stratejik düzeyde işlenir.
Eğitim teknik mi yoksa stratejik mi ağırlıklı?
Eğitim her iki boyutu dengeler. Ar-Ge, klinik araştırma, GMP ve farmakovijilans gibi teknik konular kavramsal düzeyde ele alınırken; fiyatlandırma, geri ödeme, pazara erişim ve pazarlama gibi ticari konular stratejik bakışla işlenir. Amaç, sektörü bütün olarak görebilen bir perspektif kazandırmaktır.
Türkiye'ye özgü mevzuat ele alınıyor mu?
Evet. FDA ve EMA gibi uluslararası çerçevelerin yanında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) düzenlemeleri, geri ödemede SGK mekanizması ve yerelleştirme politikaları da işlenir. Böylece katılımcılar hem küresel hem de yerel bağlamı birlikte değerlendirebilir.
Eğitimin süresi ve formatı nedir?
Eğitim üç gün sürer ve her gün dört modülden oluşur. Endüstri yapısı ve Ar-Ge ile başlanır; mevzuat, kalite ve farmakovijilans işlenir; son gün pazar dinamikleri ve ticari strateji ele alınır. Yüz yüze veya online yapılabilir ve içerik kurumun ihtiyaçlarına göre uyarlanabilir.
Eğitim sonunda sertifika veriliyor mu?
Programı tamamlayan katılımcılar Digital Vizyon Akademi Katılım ve Başarı Sertifikası alır. Sertifika; işlenen Ar-Ge, mevzuat, kalite ve pazar dinamikleri konularını ve uygulanan vaka çalışmalarını belgeler. Kurumsal gruplara özel içerik uyarlaması yapılabilir.

Sertifikalandırma

Bu eğitim Digital Vizyon Akademi Başarı Sertifikası ile tamamlanır.

Eğitim başında “Ön Test”, bitiminde “Son Test” uygulanarak gelişim ölçümlenir. Değerlendirme formunu dolduran katılımcılar sertifikalarını alır. Sertifikanızın geçerliliğini Sertifika Sorgulama sayfasından doğrulayabilirsiniz.

Örnek Sertifika d Digital Vizyon AKADEMİ KATILIM SERTİFİKASI Bu sertifika [Katılımcı Adı Soyadı] adlı katılımcının aşağıdaki eğitim programını başarıyla tamamladığını belgeler. Pharmaceutical Industry Insights: Innovation, Regulations, a Sertifika Kodu DV-2026XX00 Tarih 15.10.2026 Yetkili İmza DV AKADEMİ

Eğitim Bilgileri

Süre3 gün
SeviyeOrta Seviye
FormatOnline / Yüz Yüze / Hibrit
Sertifika✓ Var
Hemen Bilgi Al
İlgili Eğitimler

Bu Eğitimle Birlikte Tercih Edilenler

CRM SistemleriSign-in & Setup in Salesforce Lightning Eğitimi
Kurumsal Uygulamalar Eğitimleri

Sign-in & Setup in Salesforce Lightning Eğitimi

3 günOrtaOnline / Yüz Yüze / Hibrit

Salesforce Lightning'de oturum açma, org kurulumu, kullanıcı, profil, izin kümesi ve App Builder yapılandırmasını öğreten uygulamalı admin eğitimi.

Detayları Gör →
CRM SistemleriZoho CRM: Yönetim, Özelleştirme ve İşlemler Eğitimi
Kurumsal Uygulamalar Eğitimleri

Zoho CRM: Yönetim, Özelleştirme ve İşlemler Eğitimi

3 günOrtaOnline / Yüz Yüze / Hibrit

Zoho CRM'de kullanıcı yönetimi, modül ve alan özelleştirme, iş akışı, blueprint ve raporlarla satış işlemlerini öğreten uygulamalı CRM eğitimi.

Detayları Gör →
CRM SistemleriBuild Applications Programmatically on the Salesforce Platform (SP-DEX450) Eğitimi
Kurumsal Uygulamalar Eğitimleri

Build Applications Programmatically on the Salesforce Platform (SP-DEX450) Eğitimi

3 günOrtaOnline / Yüz Yüze / Hibrit

Salesforce DEX450 müfredatıyla Apex, SOQL, trigger, test, asenkron işlem ve LWC kullanarak platformda programatik geliştirmeyi öğreten uygulamalı eğitim.

Detayları Gör →
CRM SistemleriChemical Industry Dynamics: Trends, Innovations, and Sustainability Eğitimi
Kurumsal Uygulamalar Eğitimleri

Chemical Industry Dynamics: Trends, Innovations, and Sustainability Eğitimi

3 günOrtaOnline / Yüz Yüze / Hibrit

Kimya endüstrisinin yapısını, pazar dinamiklerini, inovasyon trendlerini ve yeşil kimya ile sürdürülebilirlik dönüşümünü bütünsel ele alan stratejik eğitim.

Detayları Gör →
CRM SistemleriConceptualize Supply Chain Management in Microsoft Dynamics 365 (MB-330) Eğitimi
Kurumsal Uygulamalar Eğitimleri

Conceptualize Supply Chain Management in Microsoft Dynamics 365 (MB-330) Eğitimi

3 günOrtaOnline / Yüz Yüze / Hibrit

Dynamics 365 Supply Chain Management'ta ürün, envanter, satın alma, depo ve ana planlamayı MB-330 müfredatıyla yapılandırmayı öğreten uygulamalı eğitim.

Detayları Gör →
CRM SistemleriContact Management & Communication in Salesforce Lightning Eğitimi
Kurumsal Uygulamalar Eğitimleri

Contact Management & Communication in Salesforce Lightning Eğitimi

3 günOrtaOnline / Yüz Yüze / Hibrit

Salesforce Lightning Experience'ta hesap, kişi, aktivite, e-posta ve Chatter ile müşteri iletişimini yönetmeyi öğreten uygulamalı CRM eğitimi.

Detayları Gör →
+90 (501) 369 40 14 WhatsApp [email protected] LinkedIn