Generic filters
Search in title

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi

Eğitim Hakkında

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi, tıbbi cihazlar sektöründe kalite yönetim süreçlerini etkili bir şekilde uygulamak ve yönetmek isteyen profesyonellere yönelik bir eğitim programıdır. ISO 13485, tıbbi cihazların kalite yönetimini sağlamak için dünya çapında kabul gören bir standarttır.

Bu eğitimde, ISO 13485’e dayalı bir MDQMS’nin temel unsurları öğrenilir. Ayrıca uygulama stratejileri ve yönetim süreçleri hakkında kapsamlı bilgi sunulmaktadır. Tıbbi cihazlar sektörü, üretim süreçlerinde ve son ürünün güvenliğinde yüksek standartlar gerektirir.

Katılımcılar, MDQMS’nin temel yapı taşları olan politika oluşturma, prosedür geliştirme, performans ölçümleri, yönetim taahhüdü, iç denetimler ve sürekli iyileştirme süreçleri hakkında bilgi edineceklerdir. Ayrıca, MDQMS’nin ISO 13485 gereksinimlerine uygun olarak nasıl uygulanacağını, denetleneceğini ve yönetileceğini öğrenirler.

Eğitim, teorik bilgilere ek olarak pratik uygulamalar ve örneklerle desteklenmektedir. Katılımcılar, gerçek dünyadaki tıbbi cihaz üretim süreçlerine yönelik kalite yönetim sistemlerinin nasıl kurulacağını öğrenirler.

Eğitim tamamlandığında, katılımcılar “PECB Sertifikalı ISO 13485 Temel Sertifikası” sınavına girme hakkına sahip olacaklardır. Bu sertifika, uluslararası düzeyde tanınan bir unvan olmaktadır. Katılımcıların tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemlerini başarılı bir şekilde yönetme yetkinliğine sahip olduklarını gösterir.

Tıbbi cihazların güvenliği ve kalitesi, hasta sağlığı açısından hayati önem taşır. Bu nedenle, ISO 13485 standardı tıbbi cihaz sektöründe kritik rol oynamaktadır. Eğitim, katılımcılara bu standardın gereksinimleri doğrultusunda kalite yönetim sistemlerini uygulama ve yönetme becerisi kazandırmayı hedefler.

Eğitim programı, teorik bilgilerin yanı sıra pratik vaka çalışmaları da sunmaktadır. Ayrıca rol oynama aktiviteleri ve gerçek hayat senaryolarına dayalı uygulamalar içermektedir. Böylece, katılımcılar ISO 13485 gereksinimlerini uygulamaya dönüştürme konusunda deneyim kazanırlar.

Sonuç olarak,ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi, tıbbi cihazlar sektöründeki profesyonellere kalite yönetimi konusunda kapsamlı bilgi ve beceri kazandırmaktadır. Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılar, MDQMS’yi etkin bir şekilde uygulayabilecek ve yönetebilecek yetkinliğe sahip olacaklardır.

Neler Öğreneceksiniz?

  • ISO 13485’e dayalı Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi’nin (MDQMS) temel unsurlarını ve işleyişini öğrenmek
  • ISO 13485 ile diğer standartlar ve düzenleyici çerçeveler arasındaki ilişkiyi anlamak
  • MDQMS’nin nasıl uygulanacağını ve sürekli iyileştirme süreçlerinin nasıl yönetileceğini öğrenmek
  • Kalite yönetim süreçlerini optimize ederek tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini artıracak stratejileri geliştirmek
  • Yönetim taahhüdü, performans ölçümleri, iç denetim ve yönetim gözden geçirme süreçlerini etkili bir şekilde yönetme becerisi kazanmak

Ön Koşullar

Bu eğitime katılmak için herhangi bir ön koşul bulunmamaktadır. Tıbbi cihazlar kalite yönetimi alanında yeni başlayan ya da bu alanda bilgi sahibi olmak isteyen herkes eğitime katılabilir.

Kimler Katılmalı

  • Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi alanında çalışan ve bu konuda derinlemesine bilgi sahibi olmak isteyen bireyler
  • ISO 13485 standartlarına dayalı olarak tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemleri (MDQMS) uygulamak isteyen profesyoneller
  • Tıbbi cihaz üretimi ve yönetimi süreçlerine dahil olan ve kalite yönetimi süreçlerinde yer almak isteyen ekip üyeleri
  • Tıbbi cihazlar kalite yönetimi alanında kariyer yapmak isteyen bireyler

Outline

  1. Gün: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi (MDQMS) Kavramlarına Giriş
  • Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi’nin temel unsurları
  • ISO 13485 gereksinimlerinin açıklanması ve kalite yönetim süreçleri
  • Yönetim taahhüdü, kalite politikası ve hedef belirleme süreçleri
  1. Gün: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Gereksinimleri ve Sertifikasyon Sınavı
  • ISO 13485’in gereksinimlerine dayalı MDQMS’nin uygulanması
  • Sürekli iyileştirme süreçlerinin yönetilmesi ve performans değerlendirme
  • Sertifikasyon sınavı hazırlığı ve sınav uygulaması
Bu iki günlük eğitim programı, katılımcılara ISO 13485 standartlarına dayalı bir MDQMS’yi başarılı bir şekilde uygulama ve yönetme becerileri kazandırmayı amaçlamaktadır.

Eğitim Talep Formu